Reagenser til analysering av Lupus antikoagulant vha. Silica Clotting Time for levering til Helse Bergen HF

Official name

[SYKEHUSINNKJØP HF] ---

Title

Reagenser til analysering av Lupus antikoagulant vha. Silica Clotting Time for levering til Helse Bergen HF

Description

Helse Bergen HF ønsker å etablere en rammeavtale for kjøp av reagenser til analysering av Lupus antikoagulant vha. Silica Clotting Time.

Nature of the contract

Supplies

Main classification

Laboratorie-, optisk- og presisjonsutstyr (bortsett fra briller)

Additional information

Helse Bergen HF ønsker å etablere en rammeavtale for kjøp av reagenser til analysering av Lupus antikoagulant vha. Silica Clotting Time. Fra SSC-ISTH 2009 (The Scientific and Standardization Committee-The International Society on Thrombosis and Haemostasis) er det anbefalt at Lupus antikoagulant analyseres med 2 tester basert på ulike analyseprinsipp. I følge retningslinjer bør slik utredning bestå i en APTT test med silica som aktivator, SCT (Silica Clotting Time), og en DRVVT test. Hver av disse testene består av en «screen» og en «confirm» test. Screening testen skal ha lite fosfolipid slik at den er svært følsom for tilstedeværelse av Lupus antikoagulant, mens confirm testen skal ha mye fosfolipid slik at den er lite følsom for Lupus antikoagulant. Forholdet mellom resultatet på «screen» og resultatet på «confirm» sier noe om pasienten har Lupus antikoagulant eller ikke. Avdelingen har svært god oversikt over markedet for APTT reagens, da de jevnlig blir invitert til brukermøter både som deltakere og som forelesere. I tillegg er avdelingen med ECAT (ekstern kvalitetskontroll) der man ser hvilke APTT reagens andre laboratorier i Europa benytter. Etter det Oppdragsgiver kjenner til, er Mediq Norge AS den eneste leverandører i markedet som har et APTT reagens som består av både en screen og confirm test der alt i reagenset er likt, bortsett fra fosfolipid-konsentrasjonen (såkalt integrert test). Dersom en skal bytte leverandør av APTT reagens, må Helse Bergen HF selv sette sammen to reagenser, der ett reagens har stor følsomhet for lupus og et annet har liten følsomhet for lupus. Det finnes få publikasjoner som har evaluert slike reagenser og det vil bli en stor verifisering/valideringsprosess lokalt dersom man skal benytte andre reagenser enn de man benytter i dag. Lupus reagens er dyrt, så en slik utprøving og sammenligning med eksisterende reagens vil bli ekstremt kostbart, når man tar i betraktning total anskaffelsesverdi. Der bør analyseres Lupus antikoagulant på 300 friske personer for å få bestemt 99 percentilen (pasienter med resultater over 99 percentilen har per definisjon lupus antikoagulant). Det finnes ingen gullstandard for diagnosen antifosfolipidsyndrom, så erfaringen med reagenset er ekstremt viktig. Avdelingen har nå stor erfaring med SCT reagenset over flere år, og det vil ta lang tid å få tilsvarende erfaring med et annet reagens. Det er ikke slik at et hvilket som helst APTT reagens har samme følsomhet for Lupus antikoagulant som SCT reagenset. De sykehuslaboratoriene i Norge som analyserer Lupus antikoagulant bruker SCT reagenset nettopp pga at det er det eneste APTT reagenset som har det samme reagenset både i screen og confirm testen, dvs. at man fanger opp de samme pasientene ved vårt laboratorium og ved de andre laboratoriene. Dette er ekstremt viktig for erfaringsutvekslingen vedrørende disse pasientene, da dette er en komplisert gruppe pasienter. Basert på nevnte begrunnelse mener Oppdragsgiver at vilkårene for direkte anskaffelse uten konkurranse er oppfylt.

Title

Reagenser til analysering av Lupus antikoagulant vha. Silica Clotting Time for levering til Helse Bergen HF

Description

Fra SSC-ISTH 2009 (The Scientific and Standardization Committee -The International Society on Thrombosis and Haemostasis) er det anbefalt at Lupus antikoagulant analyseres med 2 tester basert på ulike analyseprinsipp. I følge retningslinjer bør slik utredning bestå av en APTT test med silica som aktivator, SCT-silica clotting time og en DRVVT test. Hver av disse testene består av en «screen» og en «confirm» test. Screening testen skal ha lite fosfolipid slik at den er svært følsom for tilstedeværelse av lupus antikoagulant, mens confirm testen skal ha mye fosfolipid slik at den er lite følsom for lupus antikoagulant. Forholdet mellom resultatet på «screen» og resultatet på «confirm» gir en indikasjon på om pasienten har Lupus antikoagulant eller ikke. Analysen utføres ved Avdeling for medisinsk biokjemi og farmakologi ved Helse Bergen HF. Helse Bergen HF ønsker å inngå rammeavtale med en varighet på 4 år fra oppstartsdato. Kunden skal også ha en ensidig opsjon om å prolongere avtalen i 1 år + 1 år.

Nature of the contract

Supplies

Main classification

Laboratorie-, optisk- og presisjonsutstyr (bortsett fra briller)

Postal address

Haukeland universitetssjukehus

Official name

SYKEHUSINNKJØP HF

Registration number

916879067

Postal address

Postboks 40

Town

VADSØ

Postcode

9811

Country

Norge

Contact point

Postmottak Sykehusinnkjøp

Email

post@sykehusinnkjop.no

Telephone

+47 78950700

Internet address

Buyer profile

Official name

Mediq Norge AS

Registration number

981080262

Postal address

Postboks 6608 Etterstad

Town

Oslo

Postcode

0667

Country

Norge

Email

Kundeservice.no@mediq.com

Telephone

+47 67024300

Internet address

Notice identifier/version

2022-909772 01

Form type

Planning

Notice type

Prior information notice or a periodic indicative notice used only for information

Notice dispatch date

18.11.2022 12:00:00+02:00

Languages in which this notice is officially available

norsk (bokmål)

Notice publication number

n.a.

Publication date

18.11.2022