Natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk for Covid-19-vaksine

Official name

[Folkehelseinstituttet] ---

Legal type of the buyer

Central government authority

Activity of the contracting authority

Helse

Title

Natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk for Covid-19-vaksine

Description

For å dekke akutt behov har FHI anskaffet 500 000 hetteglass/ampuller med natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske for parenteral bruk. Omfanget er fordelt mellom to delkontrakter Anskaffelsens formål: Inngå avtale med to leverandører om levering av natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk for Covid-19-vaksine og få levert produktet så fort som mulig. Anskaffelsen ble gjennomført som konkurranse med forhandling uten forutgående kunngjøring med hjemmel i anskaffelsesforskriften §13-3 bokstav e). Anskaffelsen ble gjennomført elektronisk og med korte tidsfrister. Folkehelseinstituttet inviterte de leverandører som har aktuelle produkter med registrert markedsføringstillatelse i Norge, til å levere tilbud. To leverandører leverte tilbud. Det ble ikke gjennomført forhandlinger.

Procedure identifier

2020-343245

Internal identifier

20/15009

Type of procedure

Negotiated without prior call for competition

Nature of the contract

Supplies

Main classification

Injeksjons oppløsninger

Additional information

Med hjemmel i offentleglova §13 og forvaltningslovens §13, første ledd punkt 2) oppgis ikke kontraktsverdi. Oppdragsgiver har vurdert det til at kontraktsverdier er opplysninger som er av en art som kan være egnet til å påføre konkurransens tilbydere fremtidige økonomisk tap dersom disse gjøres kjent og at opplysningen derfor er underlagt taushetsplikt ihht. overnevnte bestemmelser i hhv, offentleglova og forvaltningsloven. I denne vurderingen har oppdragsgiver tatt hensyn til at leverandørmarkedet knyttet til Natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk kun består av to leverandører. Oppdragsgiver har videre vurdert det til at opplysninger om kontraktsverdier kan gi konkurrende leverandører innsikt hverandres enhetspriser og anledning til å tilpasse egne tilbud ut ifra dette. Dette skyldes først og fremst at dersom kontraktsverdier gjøres tilgjengelig, vil det være mulig å beregne enhetspriser. En konsekvens av dette kan være at fremtidig konkurranse svekkes og at en leverandør kan tilpasse seg den andre leverandørens priser slik at denne lider et økonomisk tap i form av tapte konkurranser og tapte markedsandeler. Ihht. Veileder for offentlige anskaffelser pkt 18.2.6.5 har oppdragsgiver begrenset omfanget av anskaffelsen til kun å dekke det akutte behovet som oppsto ifbm. Covid-19-vaksinering første halvdel av 2021. I tilbudsforespørselen ble tilbyderne varslet om at for behov som strekker seg ut over akuttbehovet vil oppdragsgiver ta sikte på å gjennomføre nye anskaffelser ihht. Lov og forskrift om offentlige anskaffelser. Det er derfor sannsynlig at de samme tilbyderne vil møte hverandre i ny konkurranse om levering av samme produkt i løpet av 2021. Oppdragsgiver bekrefter imidlertid at samlet kontraktsverdi er høyere enn anskaffelsesregelverkets høyeste terskelverdi, men at den individuelle verdien av hver delkontrakt ligger under høyeste terskelverdi.

Title

Natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk for Covid-19-vaksine

Description

For å dekke akutt behov har FHI anskaffet 500 000 hetteglass/ampuller med natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske for parenteral bruk. Omfanget er fordelt mellom to delkontrakter Anskaffelsens formål: Inngå avtale med to leverandører om levering av natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk for Covid-19-vaksine og få levert produktet så fort som mulig. Gjennomføring: Anskaffelsen ble gjennomført som konkurranse med forhandling uten forutgående kunngjøring med hjemmel i anskaffelsesforskriften §13-3 bokstav e). Anskaffelsen ble gjennomført elektronisk og med korte tidsfrister. Folkehelseinstituttet inviterte de leverandører som har aktuelle produkter med registrert markedsføringstillatelse i Norge, til å levere tilbud. To leverandører leverte tilbud. Anskaffelsen hadde ingen kvalifikasjonskrav, men oppdragsgiver ba allikevel om at ESPD-skjema ble fylt ut og innlevert sammen med tilbudet. Det ble stilt obligatoriske minimumskrav som tilbudte produkter måtte oppfylle To delkontrakter ble tildelt basert på evaluering av skriftlige tilbud slik de forelå ved tilbudsfristens utløp. Forhandlinger ble ikke gjennomført.

Nature of the contract

Supplies

Main classification

Injeksjons oppløsninger

Additional classification

Injeksjons oppløsninger

Postal address

Landsomfattende med distribusjon fra Oslo

Type

Quality

Description

totalt antall enhetersom tilbys levert

Weight (decimal, exact)

1

Type

Quality

Description

leveringsplan

Weight (decimal, exact)

1

Type

Price

Weight (decimal, exact)

1

Review organisation

[ Oslo Tingrett ] ---

Value of all contracts awarded in this procedure

1 NOK

Justification for direct award

Contracts with estimated value below the procurement thresholds

Other justification

Presisering vedr. anskaffelsesprosedyre. Dette avsnittet innledes med tekstlinjen "Anskaffelsen ligger utenfor virkeområdet til anskaffelsesforskriften". Denne linjen skyldes en systemgenerert feil i oppdragsgivers KGV-system. Da dette kan skape et galt inntrykk av anskaffelsesprosessen, presiserer oppdragsgiver at anskaffelsen gjennomføres i medhold av Forskrift om offentlige anskaffelser (FOA) § 13-4 bokstav e) Etter FHIs syn er det lovlig å inngå avtalene i medhold av anskaffelsesforskriften § 13-4 bokstav e). I forbindelse med koronapandemien har Nærings- og fiskeridepartementet uttalt følgende om bestemmelsen: «Nærings- og fiskeridepartementets vurdering er at innkjøpsbehov som følge av utbrudd av en pandemi kan gi grunnlag for å bruke prosedyreformen konkurranse med forhandling uten forutgående kunngjøring.» Etter FHIs vurdering, er en pandemisk situasjon et forhold som FHI ikke kunne forutse. Videre kan man konkludere at FHI, inntil nylig, ikke kjente til hvilken vaksine Norge ville få levert, ei heller behovene rundt denne. Videre må det være umulig å overholde minimumsfristene i FOA kap. 20. FHI forutsetter det at det ikke er tid til å gjennomføre en ordinær konkurranse, selv ikke etter hasteprosedyren i FOA § 20-2 tredje ledd, (15d frist). «Umulig» angir en høy terskel, men FHI mener at man ved å avvente en slik frist risikerer man at NaCl-soppløsningen som i dag er tilgjengelig på markedet, ikke kan leveres samtidig som vaksinen. Dette vil i så fall hindre oppstart vaksineringen som planlagt. Det er i denne sammenheng viktig å understreke de tydelige signalene som regelverket gir når det gjelder å beskytte liv og helse. I anskaffelsesdirektivets fortale avsnitt 41 står det blant annet at: «Dette direktiv er ikke til hinder for, at der indføres eller anvendes foranstaltninger, som er nødvendige for at beskytte den offentlige orden, den offentlige sædelighed og den offentlige sikkerhed, sundheden, menneskers og dyrs liv samt plantesundheden, eller andre miljøforanstaltninger, navnlig med henblik på en bæredygtig udvikling, forudsat at disse foranstaltninger er i overensstemmelse med TEUF.» Endelig er det et vilkår om at det må være årsakssammenheng mellom de særlige forholdene og tidsmangelen. Med andre ord må årsaken til at fristene ikke kan overholdes, skyldes de særlige forholdene. FHI vurderer det som sannsynlig at Norge ikke får levert nødvendig NaCl-soppløsning dersom man følger anskaffelsesregelverkets forkortede tilbudsfrist på 15 dager. Dette tilsier at det er avgjørende å foreta en anskaffelse på det nåværende tidspunktet, uten forutgående kunngjøring, ettersom konsekvensen av å avvente er at Norge ikke vil få igangsatt vaksinering. FHI vurderer at det per i dag er, eller på kort sikt vil bli, et reelt underskudd på saltvannsoppløsning i markedet. Dersom FHI risikerer å ikke få levert nødvendig NaCl-oppløsning, vil det også hindre at vaksineringen igangsettes. En tolkning av regelverket som hindrer dette synes igjen å være i strid med anskaffelsesdirektivets fortale gjengitt over. I unntakets siste punktum er det presisert at kontraktens omfang ikke skal være større enn strengt nødvendig. Det unntaket gir oppdragsgiver rett til å gjøre, er å dekke et akutt behov når vilkårene er oppfylt. FHI har inngått kontrakter på totalt 500.000 enheter NaCl, hvilket er tilstrekkelig for å forestå vaksineringen første halvdel av 2021. Omfanget vil på denne måten være avgrenset. Kontraktene gis på denne måten ikke et større omfang enn nødvendig. Resterende behov kan sannsynligvis dekkes gjennom kunngjorte konkurranser iht. Lov og forskrift om offentlige anskaffelser. Etter FHIs kunnskap er det kun to leverandører som kan tilby etterspurt NaCl-oppløsning med markedsføringstillatelse i Norge. FHI har gjennomført konkurranse mellom disse og har ved det lagt til rette for konkurranse så langt som mulig.

Official name

[ B. Braun Medical AS ] ---

Identifier of lot or group of lots

LOT-0001

Value of the result

1 NOK

Subcontracting

no

Subcontracting value is known

0

Subcontracting percentage is known

0

Identifier of the contract

1

Title

[ 240.000 enheter Natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk for Covid-19-vaksine ] ---

Date of the conclusion of the contract

2020-12-14

The contract is awarded within a framework agreement

false

Type of received submissions

Tenders

Number of tenders or requests to participate received

2

Type of received submissions

Tenders from micro, small or medium tenderers

Number of tenders or requests to participate received

0

Type of received submissions

Tenders submitted electronically

Number of tenders or requests to participate received

2

Official name

[ Fresenius Kabi Norge AS ] ---

Identifier of lot or group of lots

LOT-0001

Value of the result

1 NOK

Subcontracting

no

Subcontracting value is known

0

Subcontracting percentage is known

0

Identifier of the contract

2

Title

[ 260.000 enheter Natriumklorid 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk for Covid-19-vaksine ] ---

Date of the conclusion of the contract

2020-12-14

The contract is awarded within a framework agreement

false

Type of received submissions

Tenders

Number of tenders or requests to participate received

2

Type of received submissions

Tenders from micro, small or medium tenderers

Number of tenders or requests to participate received

0

Type of received submissions

Tenders submitted electronically

Number of tenders or requests to participate received

2

Official name

Folkehelseinstituttet

Registration number

983 744 516

Postal address

Lovisenberggata 8

Town

OSLO

Postcode

0456

Country

Norge

Contact point

Ole Andreas Fuglesang

Email

ole.andreas.fuglesang@fhi.no

Telephone

+47 21076629

Internet address

Buyer profile

Official name

B. Braun Medical AS

Registration number

914 113 172

Postal address

Kjernåsveien 13B

Town

Vestskogen

Postcode

3142

Country

Norge

Email

nina.holum@bbraun.com

Telephone

+47 33351800

Winner of these lots

LOT-0001

Official name

Fresenius Kabi Norge AS

Registration number

980 250 008

Postal address

Postboks 4646

Town

Nydalen

Postcode

0405

Country

Norge

Email

nina.brechan@fresenius-kabi.com

Winner of these lots

LOT-0001

Official name

Oslo Tingrett

Postal address

Postboks 2106 Vika

Town

Oslo

Postcode

0125

Country

Norge

Email

oslo.tingrett@domstol.no

Telephone

+47 22035200

Internet address

Notice identifier/version

2020-343245 01

Form type

Result

Notice type

Contract or concession award notice – standard regime

Notice dispatch date

22.12.2020 12:00:00+02:00

Languages in which this notice is officially available

norsk (bokmål)

Notice publication number

n.a.

Publication date

22.12.2020